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>硫酸卷曲霉素提炼方式讲解
公司新闻
硫酸卷曲霉素提炼方式讲解
硫酸卷曲霉素
对革兰氏阴性菌和阳性菌均有抑制作用,其效果明显。对治疗结核病,尤其是复治、难治及空洞型肺结核的疗效尤为显著。
卷曲霉素(Capreomycin)是一种古老的抗生素,最早由礼来公司于20 世纪50 年代推出,1966 年应用于临床,1979 年引用到抗结核领域。虽然问世已有近70 年的时间,其在治疗结核病领域仍发挥着重要作用。卷曲霉素是一种碱性水溶性抗生素,该药有4 个组分,分别为CA1a、CA1b、CA2a、CA2b。为保证用药安全,其组分比例必须达到90% 以上,即CA1/(CA1+CA2)应大于等于90%。
本品对革兰氏阴性菌和阳性菌均有抑制作用,其效果明显。对治疗结核病,尤其是复治、难治及空洞型肺结核的疗效尤为显著,是21 世纪替代链霉素的药物。
硫酸卷曲霉素系卷曲链霉菌的代谢产物,它是一种碱性水溶性多肽类抗生素药物,对革兰氏阴性菌和阳性菌均有抑制作用,其作用机制是阻碍细菌蛋白质的合成,肌注吸收良好,血药浓度高,除对结核杆菌有明显的抑制作用外,还对某些革兰氏阴性菌和阳性菌有较强抑制作用,临床主要用于治疗肺结核及耐药性结核杆菌感染,对空洞型肺结核闭合速度快,副作用小,临床使用其毒性较链毒素、卡那霉素低,是控制耐药性结核病较有效的抗生素,在其临床疗效的确切性和用药的安全性,被认为是 21世纪替代链霉素药物。1990、1995及2000年均列入《中国药典》。卷曲霉素与链霉素类药物呈现单向交叉耐药特性,肌内注射后局部容易出现硬结、疼痛等毒副作用,限制了其在临床上的推广应用,解决这一问题已成为急需。
硫酸卷曲霉素提炼的新方法的工艺过程:
1、吸附交换、洗涤:CPM发酵过滤料液用泵打入串联的D116-Na树脂柱进行离子交换,控制流速为树脂体积的2-8/100/分钟,料液PH7至8。检测进出口料液效价相同时,树脂吸附饱和,停止进料;吸附交换原理为:D116-Na树脂吸附CPM,而钠离子被置换出来。饱和树脂柱先用去离子水反复正、反洗,洗至观察无悬浮杂质再用氨水洗去树脂表面的碱性蛋白杂物。洗涤的目的是除去悬浮杂质及部分色素。
2、洗脱(一次解析):将1-2N H2SO4打入吸附柱内至淹没树脂面,浸泡半小时开始排料,以流速4L/分,收集洗脱液。洗脱原理:用稀硫酸中的H+将CPM置换下来,并与硫酸根结合形成卷曲霉素硫酸盐。
3、脱盐:以先酸性后中性的顺序将洗脱液泵入1×16树脂脱盐柱以4L/分的流速收集脱盐液。脱盐原理为:利用1×16树脂吸附无机盐离子的特性去除料液中的无机盐,同时树脂中的H+被置换出来,料液PH降低,约为1-1.5。
4、中和:边收集脱盐液边泵入331-OH树脂柱内进行中和,串联进行,PH控制在6-7,以自然流速收集流出液,中和原理:利用331-OH树脂中的OH-与料液中的H+结合成H2O从而达到控制PH的目的。
5、脱色:将中和后的流出液泵入122-H树脂脱色柱,以每分钟为树脂体积的1-3/100的流速收集流出液,控制料液基本无色。脱色原理为:利用122-H树脂较易交换色素的原理去除料液中的色素,并将H+置换出来,料液PH又降低到3-4范围;由于CPM也很易被该树脂吸附,因此料液中的有效成份减少。
6、梯度解析(二次解析):分别用0.5N-1.5N H2SO4以4L/分的流速打入脱色树脂柱内把脱色时吸附的CPM洗脱下来,原理同吸附树脂解析相同,但要注意硫酸浓度一定要从低到高,流速也要控制好,才能保证产品的质量不受影响。
7、中和、浓缩:将脱色流出液及二次解析洗脱液打入331-OH树脂柱内进行中和,PH 控制在6-7,以自然流速收集流出液,进一步浓缩得到高浓度精制液。
更新时间:2021-08-13
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